
EPA是美國環境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫。它的主要任務是保護人類健康和自然環境。由聯邦法律賦予權力,對影響環境的產品進行管制,例如,柴油機,汽油機,有毒物質,農藥等。
EPA注冊背景
2018年2月15日,美國環保局(EPA)和亞馬遜就2013年至2016年間2000多起未經注冊和未貼標簽的農藥產品的分銷案達成解決協議。根據協議規定:亞馬遜將支付1215700美元的行政處罰,并采取措施監管和刪除平臺上的非法殺蟲劑。自此,亞馬遜平臺加大監管力度來查處,發現農藥/農藥設備產品有巨大違規隱患,從2018年6月份開始強制下架不合規的農藥/農藥設備,直至產品完成合規,才能繼續銷售。2019年1月,亞馬遜正式出臺相關規則以規范平臺店家,如果產品未獲得EPA的注冊碼,亞馬遜美國站是不允許產品上架的。因此,廣大客戶需要提前進行EPA的注冊,防止產品無法進行正常的銷售。
如下情況,亞馬遜是禁止銷售的:
-未注冊產品;-非美國居民銷售殺菌劑產品
- 沒有取得EPA注冊碼和商號的產品
- 產品是非EPA商號企業生產,或者未在標簽上標記EPA商號,或者做了虛假或誤導性的宣傳
- 限制使用的不得銷售的產品,或非公眾使用產品
- 產品未在EPA和各州注冊和備案。
- 產品有虛假或誤導性宣傳,產品的宣傳語中使用了“安全”、“無毒”、“無害”、“無毒性”、“純天然”等誤導性詞語;產品宣傳用于控制和緩解任何疾病、傳染病等。
常見的受監管設備
根據聯邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, andRodenticide Act), 所有可以進行殺菌,消毒,滅活或者誘捕有害生物的裝置設備,如昆蟲,老鼠,鳥類,細菌,真菌,微生物等產生影響的設備,都需要進行EPA注冊才可以在美國進行銷售。常見管控的裝置產品如:紫外線消毒燈、 臭氧消毒器、UV消毒器、UV滅蚊燈、 超聲驅蟲設備、UV水質過濾器、UV空氣過濾器、高頻驅鳥器、電子驅鼠器。

但是如下的情形,產品可以豁免EPA注冊:
- 物品用EPA注冊過的抗菌劑處理,抗菌劑在物品中不會引起任何公共健康安全,或者抗菌劑僅用于保護產品本身;
- 產品使用Minimum risk清單在活性成分和輔料(惰性成分),并且符合EPA規定的標簽要求。
- 受FDA管制的人類藥品和獸藥
當然,有些農藥產品,也是危險品,必須滿足危險品標識的要求
EPA注冊流程:
需要注意的是,EPA注冊必須是美國當地居民或者公司進行申請,針對美國以外的一切公司,都不能直接申請。所以像我們中國的廠家申請,則必須委托美國代理人進行。美國代理人必須是在美國有永久居住權的個人或者EPA授權的代理公司。
EPA如何監管產品
雖然EPA對產品的有效性報告不做要求,但是EPA會定期檢查產品的標簽,因此廠家需要按照EPA的要求進行標簽的設計。另外EPA還要求申請人在獲得注冊碼30天完成上一年度的銷量報告,并從第二年起,每年的3月份之前都需要完成年報。關于標簽要求,制造商必須在包裝、說明書等顯眼的地方,施加殺蟲滅菌產品標簽,標簽必須標明產品符合EPA要求,并標明EPA Establishment Number。同時,對產品的性能進行嚴謹正確的宣稱。
另外,產品上嚴禁使用任何可能誤導或欺騙性質的語句、格式和圖示,任何有效信息必須予以標明,嚴禁仿造或者冒用其他產品的名稱。
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