歐盟口罩新規REACH解讀及申請測試

發布于：2020/6/8　來源：原創　點擊：1533

近日，歐洲安全聯盟在其網站上發文明確：防護口罩等個人防護用品（PPE）需滿足REACH法規等要求。

以下是歐盟REACH截圖：

譯文如下：

PPE合格評定程序備注：本文適用于個人防護設備（PPE），例如防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫療設備（例如醫療或外科手術）的合格評定程序面具）是不同的，對于那些面具，您應該從相關的貿易協會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產品的其他法規（例如，REACH始終適用）。

 

歐洲安全聯盟(European Safety Federation)在其官方網站上發布文章對當前一些個人防護用品(PPE) 的CE證書進行“打假”，同時還表示，防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等，除了要滿足當前聚焦的CE認證以外，也必須要滿足其他法律法規，如REACH Regulation，這一點非常重要。

一、什么是REACH法規？

REACH是歐盟法規(EC) No.1907/2006《化學品的注冊、評估、授權和限制》的簡稱。該法規于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規的順利實施，歐盟專門成立了主管機構歐洲化學品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運作。

二、REACH法規對其管控產品的分類：

1.物質（Substance）：自然狀態下（存在的）或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。

2.配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。

物品（Article）：由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。個人防護用品(PPE)按照法規定義屬于“物品”。

三、管控的要求：

REACH法規規定，對于附件XVII中包含對其加以限制的某物質自身、在配制品中或物品中的該物質，不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內流通的產品必須符合REACH法規附件XVII的限制要求，企業需對產品進行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對歐貿易的順利進行。為符合REACH法規，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目：

①高關注物質SVHC —— 所有產品適用。

②限制物質RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，等等。檢測項目由產品材質和用途決定。

隨著REACH的實施進展，ECHA（歐盟化學品管理局）陸續公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質，企業需要持續關注。

四、口罩/護目鏡/面罩/手套/防護服REACH認證辦理流程：

1.填寫申請表 

2.提供產品的資料

3.測試 

4.出報告/證書

5.測試周期4-5工作日