歐盟口罩新規(guī)REACH解讀及申請(qǐng)測試

發(fā)布于：2020/6/8　來源：原創(chuàng)　點(diǎn)擊：1573

近日，歐洲安全聯(lián)盟在其網(wǎng)站上發(fā)文明確：防護(hù)口罩等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求。

以下是歐盟REACH截圖：

譯文如下：

PPE合格評(píng)定程序備注：本文適用于個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE），例如防護(hù)口罩（FFP2或FFP3型），防護(hù)眼鏡和面罩，防護(hù)手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備（例如醫(yī)療或外科手術(shù)）的合格評(píng)定程序面具）是不同的，對(duì)于那些面具，您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會(huì)或當(dāng)局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時(shí)適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如，REACH始終適用）。

 

歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對(duì)當(dāng)前一些個(gè)人防護(hù)用品(PPE) 的CE證書進(jìn)行“打假”，同時(shí)還表示，防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等，除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE認(rèn)證以外，也必須要滿足其他法律法規(guī)，如REACH Regulation，這一點(diǎn)非常重要。

一、什么是REACH法規(guī)？

REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制》的簡稱。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實(shí)施，歐盟專門成立了主管機(jī)構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運(yùn)作。

二、REACH法規(guī)對(duì)其管控產(chǎn)品的分類：

1.物質(zhì)（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。

2.配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。

物品（Article）：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設(shè)計(jì)方案。個(gè)人防護(hù)用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“物品”。

三、管控的要求：

REACH法規(guī)規(guī)定，對(duì)于附件XVII中包含對(duì)其加以限制的某物質(zhì)自身、在配制品中或物品中的該物質(zhì)，不得制造、投放市場或使用，除非其遵守限制條件。凡在歐盟境內(nèi)流通的產(chǎn)品必須符合REACH法規(guī)附件XVII的限制要求，企業(yè)需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行限制排查和檢測，遵守限制條件，保證對(duì)歐貿(mào)易的順利進(jìn)行。為符合REACH法規(guī)，個(gè)人防護(hù)用品(PPE)所涉及到的檢測項(xiàng)目：

①高關(guān)注物質(zhì)SVHC —— 所有產(chǎn)品適用。

②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價(jià)鉻，砷，鉛，甲醛，等等。檢測項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。

隨著REACH的實(shí)施進(jìn)展，ECHA（歐盟化學(xué)品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項(xiàng)物質(zhì)，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。

四、口罩/護(hù)目鏡/面罩/手套/防護(hù)服REACH認(rèn)證辦理流程：

1.填寫申請(qǐng)表 

2.提供產(chǎn)品的資料

3.測試 

4.出報(bào)告/證書

5.測試周期4-5工作日